招聘人数：1-2人
到岗时间：不限
年龄要求：不限
婚况要求：婚姻状况
1、负责组织编写、修改产品技术要求；
2、负责注册申报资料的起草及审核、上交和领取回执等工作；
3、负责对外文申报资料的翻译件进行校对等工作；
4、负责与药监局、审评中心及其它相关部门的日常沟通，保证项目顺利进展； 5、项目过程中发生的重大事件应向注册经理及时汇报有关情况；
6、负责对申报资料及项目相关资料的建档、整理及保存工作；
7、负责制定月度工作计划并提交注册经理审核；
8、负责接收药监管理部门的补充意见，并根据意见进行修改，或者与其他部门沟通解决；
9、负责配合检测工程师完成检测任务；
10、负责领取官方机构的相关文件；
11、负责专家会议的协调及法规层面的现场技术支持；
12、负责与客户的日常沟通及项目对接，确保项目顺利进展；
13、负责产品指定检验的申请工作；
14、其他需要完成的工作。
1、医学类、机电一体化、生物类、医疗器械类等相关专业本科或以上学历。
2、具备较强的组织、协调、沟通及谈判能力，能承受一定的工作压力。
3、具备一、二、三类医疗器械注册申报全流程文件的编修定能力。
4、具有一年以上医疗器械注册工作经验。
5、扎实的专业知识，文笔、文案能力强。
6、熟练使用PPT、WORD、EXCEL等办公软件。
7、熟练的英文应用能力。
求职提醒：求职过程请勿缴纳费用，谨防诈骗！若信息不实请举报。
