诊断试剂工艺工程师

招聘人数：1-2人 到岗时间：不限 年龄要求：不限 婚况要求：婚姻状况 1. 负责新项目工艺转移和试生产等工作；

2. 协助工艺验证、原料变更验证等方面的验证测试工作；

3. 制定与生产过程、工艺实现相关的SOP，使生产线符合ISO13485条款要求；

4. 主导生产过程的风险分析和控制，SPC Chart, Control Plan以及P-FMEA；

5. 重点关注关键过程的报废率和损耗率趋势，对生产过程进行定性分析，提出改进计划并和领导团队完成改进项目；

6. 监控过程质量问题，负责领导生产团队对与产线直接相关的客户投诉以及过程不良进行调查，原因分析以及寻找纠正措施计划，并跟踪直到完成；

7. 本岗位为生产管理人员储备，量产后参与管理生产部。



1. 本科及以上学历，生物技术、化学、药学等相关专业；

2. 熟悉ISO13485:2016质量体系要求，拥有至少3年以上体外诊断试剂工艺转产或生产工艺经验；

3. 工作严谨细致，有责任心，具有较强的沟通能力、逻辑思维能力、学习能力；

4. 有较强的文字描述能力和统计制图能力，能熟练使用Word、Excel等Office办公软件。