招聘人数：1-2人
到岗时间：不限
年龄要求：不限
婚况要求：婚姻状况
1. 负责进口设备产品的注册工作，阅读国外技术文件，组织编写注册所需资料；
2. 负责编写产品技术要求，组织相关部门准备检测所需资料、仪器及配件，跟进检测过程，确保及时取得检测报告；
3. 负责管理产品的临床试验，准备包括临床方案、试验合同等相关资料，与临床单位伦理委员会及试验负责人保持联系，确保及时取得合格的临床试验报告；
4. 跟进注册办理进度，与相关监管部门保持良好沟通，确保注册申报工作顺利完成。
1. 两年以上医疗设备开发经验，参与过注册，有DNA测序仪/基因分析仪经验者优先；
2. 熟练使用英文阅读，简单英文口语沟通，书写；
3. 熟练应用常用电子元器件；掌握常用硬件设计工具，调试仪器仪表的使用方法； 熟悉电路设计、PCB布板、电路调试等；
4. 熟悉医疗器械行业标准和规范，了解医疗器械产品注册与监管要求、医疗器械风险管理，了解ISO9001或ISO13485体系规范要求。
求职提醒：求职过程请勿缴纳费用，谨防诈骗！若信息不实请举报。
