招聘人数:1-2人
到岗时间:不限
年龄要求:不限
婚况要求:婚姻状况
1、负责产品注册资料的协助撰写和整理;
2、跟踪项目研发及申报进度,协助解决申报过程中遇到的问题;
3、协助项目组长处理药监局、质监局、药检所等上级部门相关事务;
4、负责新产品注册、注册证变更和注册到期的重新注册;
5、熟悉医疗器械产品标准及医疗器械行业其他相关标准;
6、负责医疗器械法律法规的贯彻执行,及时了解医疗器械法律法规动态,及时获得新发布和新修订的法律法规;
7、医疗器械产品注册资料的编写与申报;
8、熟悉医疗器械产品注册流程及产品注册资料的编写与申报;
9、熟悉质量体系运作。
1、熟悉ISO9001,ISO13485等相关的体系运作。
2、具有医疗器产品械注册经验。
3、对质量体系文件管理有经验者优先。
求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。