招聘人数：1-2人
到岗时间：不限
年龄要求：不限
婚况要求：婚姻状况
1. 协助部门经理完成公司新产品注册检验、临床试验、注册申报工和；
2. 负责产品注册资料的撰写、整理和内部审核；
3. 负责收集国内/国际医疗器械相关的法律法规、标准等文件并充分解读；
4. 与上级药监部门进行注册沟通。
1. 本科及以上学历，生物、制药、医学、药学等相关专业；
2. 熟悉质量管理体系，熟悉ISO13485体系，有ISO13485内审员证优先；
3. 具有有源/无菌医疗器械二、三类产品注册/体系工作经验3年以上；
4. 具有成功的二类/三类医疗器械产品注册经验；
5. 熟悉医疗器械法规和体系要求，特别是医疗器械注册的法律法规要求，及产品注册流程；
6. 工作细致耐心，思维清晰，能服从领导安排。
求职提醒：求职过程请勿缴纳费用，谨防诈骗！若信息不实请举报。
