招聘人数:若干
到岗时间:不限
年龄要求:不限
婚况要求:婚姻状况
1、公司产品国内和国外(CE认证等)申报、补正和注册,审评审 批信息整理、跟进;
2、检验产品的送检、协调协助检验相关工作;
3、本部门建设和协助公司其他部门开展产品有关业务;
4、为产品研发、市场宣传等部门提供注册咨询及指导;
5、熟悉医疗器械领域的相关法律法规及注册申报流程。
1. 生物、医学、检验等相关专业,大学本科以上学历;英语4级以上,具备良好的英语沟通及文件翻译能力;
2. 3年以上体外诊断试剂或医疗器械注册工作经验;
3. 熟悉国家医疗器械、试剂产品方面的法律、法规,熟知医疗器械、试剂注册的相关法律法规和注册资料准备的细节条款,熟悉向国家和药监部门注册申报流程,对各项标准熟悉;
4. 对诊断试剂性能具备一定的了解;能够编纂相关申报注册技术资料;
5. 具有良好的沟通能力与协调能力,具有独立解决突发情况的经验与能力;
6. 工作作风细致、严谨、主动、条理性强,有高度的责任感和良好的团队合作精神;
7. 熟练掌握Office等常用办公软件操作;善于通过互联网等各种媒体收集和整理文件。
求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。