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江苏-无锡 | 3年以上经验 | 本科学历
2024-10-06 更新 被浏览:
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职位描述
招聘人数:若干 到岗时间:不限 年龄要求:不限 婚况要求:婚姻状况 1、公司产品国内和国外(CE认证等)申报、补正和注册,审评审 批信息整理、跟进;
2、检验产品的送检、协调协助检验相关工作;
3、本部门建设和协助公司其他部门开展产品有关业务;
4、为产品研发、市场宣传等部门提供注册咨询及指导;
5、熟悉医疗器械领域的相关法律法规及注册申报流程。



1. 生物、医学、检验等相关专业,大学本科以上学历;英语4级以上,具备良好的英语沟通及文件翻译能力;
2. 3年以上体外诊断试剂或医疗器械注册工作经验;
3. 熟悉国家医疗器械、试剂产品方面的法律、法规,熟知医疗器械、试剂注册的相关法律法规和注册资料准备的细节条款,熟悉向国家和药监部门注册申报流程,对各项标准熟悉;
4. 对诊断试剂性能具备一定的了解;能够编纂相关申报注册技术资料;
5. 具有良好的沟通能力与协调能力,具有独立解决突发情况的经验与能力;
6. 工作作风细致、严谨、主动、条理性强,有高度的责任感和良好的团队合作精神;
7. 熟练掌握Office等常用办公软件操作;善于通过互联网等各种媒体收集和整理文件。
求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。
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  • 50-200人
博慧斯公司成立于 2006 年,总部位于美国波士顿。公司目前已在中国设立了博慧斯-天津办事处和并于2006年10月与无锡政府及马山生物工业园合资成立了无锡博慧斯生物医药科技有限公司。公司坐落在无锡滨湖区太湖大道2188号。 本公司项目负责人全部拥有美国常青藤联盟院校(哈佛、哥伦比亚等)学术背景和全球前十大制药公司工作经验,将直接指导新员工学习和转移国际领先技术。公司为优秀员工提供海外学习的机会和期权奖励。
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