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质量检验员

4500-6000
广东-东莞 | 1年以上经验 | 本科学历
2024-10-13 更新 被浏览:
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贺然 副总
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职位描述
招聘人数:1-2人 到岗时间:不限 年龄要求:不限 婚况要求:婚姻状况 1.监督检查个工序清场工作,签发各工序清场合格证和生产许可证,确认各种状态标识牌的正确挂放和准确使用;
2.审核批生产指令、批包装指令,监督原材料和半成品的领用和使用,重点监督和检查原材料厨房及投料配比,审核和监督废弃物料及不合格品的管理和销毁工作;
3.负责对生产和仓库现场质量问题/事故及偏差的调查处理工作,参与不良反应和用户投诉的调查处理工作;
4.参与不合格品的跟踪处理过程;
5.监督检查生产及仓库现场对GMP及公司体系文件的实施情况,并及时做好预防与纠正措施;
6.参与起草或审核产品生产工艺规程、批生产记录、验证方案及相关的生产质量管理文件,参与验证工作;
7.负责工艺用水、空调系统及压缩空气系统的监督检查工作,确保符合工艺要求,并定期进行数据的汇总分析与验证;
8.参与生产工艺的技术改进、产品的风险分析、质量内审和产品的年度回顾工作;
9.及时将每日的异常情况和重点情况向上级领导汇报,完成领导交办的其他工作;


1.本科或以上学历
2.1年以上质量管理或相关工作经验,具备相应的质量管理知识,生产管理知识
3.熟悉医疗器械相关法规并了解相关质量体系标准
求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。
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关于我们(ABOUT US) 公司坐落在东莞松山湖*高科技园,由海归人员创办,宗旨是开发生产高端介入、植入器械及相应的技术服务。产品包括生物可降解药物支架及PTCA冠脉扩张球囊、周边球囊导管,主动脉球囊导管等。 公司拥有一国际性介入器械创新团队,核心成员包括医学、高分子材料及工程领域的国际顶尖专家,在心血管介入器械领域,具有20多年的产品研发与生产经验,能对支架及球囊导管产品提供从设计到加工到产品组装的全套服务。技术专长包括:生物可降解高分子材料及尼龙球囊管材精密挤出与再加工、球囊成型、折叠、球囊导管设计、焊接及产品无尘车间组装等。 公司建有万级GMP生产及研发测试中心,生产车间具备球囊导管从挤出、球囊成型、激光打标到*后组装的全套生产能力。测试中心能对所生产的产品进行从体外物理、机械到体内生物安全及有效性能(大动物)的全方位测试。   公司专家团队于2015年获广东省第五批创新创业团队奖。 公司坚持: 微米之内,万里之外 ,即将误差控制在微米之内,让产品行走在万里之外的质量方针。我们承诺:  质量不达标全款退货 的客户服务原则。 核心价值 (CORE VALUES) 微米之内,万里之外: Best in Micro world , Better around Globe 我们追随的价值观:生命至高无上。公司所有的产品开发、商业活动都是以保障人类的安全健康为前提。 我们承担的使命:开发创新产品,改善病人生活质量,送给人类健康。 我们努力的愿景:做全球范围内植入器械的创新引领者。 我们承诺的质量:微米之内, 万里之外,即: 将误差控制在微米之内, 让产品享誉万里之外。 TT Medical, a biomedical device company located at Dongguan, is specialized in: biodegradable PLA and PA tube extrusion, stent design, drug coating, stent crimping, PTCA and PTA balloon blowing, balloon catheter cleanroom assembly technologies.   Company maintain class 10000 cleanroom facility at Dongguan China and R&D center at Boston, MA.  公司福利: 1.周末双休,五险一金,带薪年假 2.免费提供环境优美的花园小区宿舍 3.工作环境舒适,有空调,WIFI,环保无污染 4.提供专业培训 5.定期组织员工活动、年度旅游等福利

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