体系注册工程师

招聘人数：1-2人 到岗时间：不限 年龄要求：不限 婚况要求：婚姻状况 1.维护、修订、完善质量管理体系文件，确保质量管理体系有效运行；

2.编制年度质量管理体系工作计划（如年度内审计划）；

3.协助体系主管组织开展内审和管理评审以及应对外审的相关工作，检查质量管理体系运行情况；

4.纠正和预防措施落实的跟踪、验证管理；

5.协助采购部对供方质量体系的运行进行确认和评价；

6.质量目标的跟踪；

7.撰写产品注册申报技术文件；

8.负责产品送检及跟踪检测，与检测所沟通相关事宜；

9.跟进国家政策及法规的更新，保证注册过程顺利进行；

10.完成上级安排的其它事情；



1.医疗器械或机械相关专业，本科及学历以上；

2.熟悉并掌握ISO13485质量管理体系标准；具有内审员或外审员资质证书；具有独立开展内部审核的能力和产品注册的能力；

3.具有较强的组织能力，协调和沟通能力；责任心强，具备团队合作精神。