招聘人数：1-2人
到岗时间：不限
年龄要求：不限
婚况要求：婚姻状况
语言要求：
英语
1、产品注册文件编写、注册进度跟进；
2、解决审评、审批过程中出现的问题，保障信息畅通工作顺利开展；
3、与客户及药监管理部门的日常沟通，接收药监管理部门的审评意见，
4、注册申报资料及补充资料的收集、整理、及存档；
5、为产品研发、市场宣传等部门提供注册咨询及指导；
6、熟悉医疗器械领域的相关法律法规及注册申报流程。
1、专科以上学历，具有医学，生物、化学专业背景者优先；
2、一年以上医疗器械注册和质量体系认证工作经验，有医疗器械或药品生产企业工作经验者优先；有成功完成认证经验，熟悉医疗器械行业标准规范优先；有完整医疗器械报批经验的优先考虑；
3、有质量体系实习审核员、审核员证书者优先；
4、具有良好的语言表达及沟通、分析能力，较强的团队合作及独立工作能力；
5、吃苦耐劳，工作态度端正，具有较强的责任心。
求职提醒：求职过程请勿缴纳费用，谨防诈骗！若信息不实请举报。
