招聘人数:1-2人
到岗时间:不限
年龄要求:不限
婚况要求:婚姻状况
1、 负责公司有源医疗器械产品的注册资料编写、材料递交等申报工作。
2、 就产品注册事宜与药监部门协调沟通,跟进申报过程中的注册送检、资料补充等相关事宜,解决审评、审批过程中出现的问题。
3、 策划有源医疗器械的临床研究,编写临床试验方案、报告。
4、 跟进临床监查,及时和临床试验机构沟通项目进展情况,解决试验过程中可能出现的问题。
5、 追踪产品相关法规和标准的更新。
1、 熟悉医疗器械相关法规和标准,如YY/T0287、YY/T0316、医疗器械注册管理办法。
2、 熟悉医疗器械注册申报流程,能独立完成产品注册申报工作。
3、 具备策划并追踪有源医疗器械临床试验工作的能力。
4、 良好的内外部沟通、协调能力,良好的文件编写能力。
5、 有二三类有源医疗器械实际注册申报经验者优先。
求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。