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医疗器械注册专员

6000-12000
广东-广州 | 3年以上经验 | 本科学历
2024-10-13 更新 被浏览:
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职位描述
招聘人数:1-2人 到岗时间:不限 年龄要求:不限 婚况要求:婚姻状况 1.收集整理注册申报资料,包括产品技术要求,产品送检等资料;
2.负责协助管理者代表参与质量体系文件的编写,维护,以及应对药监部门质量体系现场考核等组织工作;
3.负责收集有关医疗器械注册、生产、经营、质量管理体系等相关法律法规,并熟悉相关法规;
4.维护好公司与药监部门、检测机构等政府部门的关系;
5.与公司研发人员密切配合,确保注册任务按时完成;
6.公司生产许可证的延续或变更等工作;
7.上级部门的其他工作要求。



1.具有医疗器械、药品相关专业背景;熟悉医疗器械GMP管理条例
2.具有2年以上医疗器械工作经验,熟悉医疗器械注册申报全过程;
3.具备国内外医疗器械注册信息检索能力;
4.具有良好的语言表达能力,熟练使用Office软件;
5.严谨的工作态度和良好的职业道德。
6.具有二类和三类医疗器械注册证注册或变更相关经验优先录用;
7.具有医疗器械、药品注册5年以上经验者优先录用。
求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。
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广州华钛三维材料制造有限公司是由国际顶尖金属3D打印专家吴鑫华院士和中国MBA十大精英人物朱献文联合创办并由广州南粤基金天使投资的3D打印医疗应用公司,意在推广世界领先的金属3D打印技术在医疗领域的应用,下设的 广州华钛三维骨科应用研究院 由现任南方医科大学附属南方医院关节与骨病外科主任的中国名医100强史占军教授院长和柱与骨病外科主任陈建庭教授出任联合院长。 主要业务: 1)3D打印术前预案模型和导板的研发; 2)3D打印人工关节脊柱创伤面额和手术工具工具的研发; 3)数字医疗软硬件的研发。
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