招聘人数:1-2人
到岗时间:不限
年龄要求:不限
婚况要求:婚姻状况
1.收集整理注册申报资料,包括产品技术要求,产品送检等资料;
2.负责协助管理者代表参与质量体系文件的编写,维护,以及应对药监部门质量体系现场考核等组织工作;
3.负责收集有关医疗器械注册、生产、经营、质量管理体系等相关法律法规,并熟悉相关法规;
4.维护好公司与药监部门、检测机构等政府部门的关系;
5.与公司研发人员密切配合,确保注册任务按时完成;
6.公司生产许可证的延续或变更等工作;
7.上级部门的其他工作要求。
1.具有医疗器械、药品相关专业背景;熟悉医疗器械GMP管理条例
2.具有2年以上医疗器械工作经验,熟悉医疗器械注册申报全过程;
3.具备国内外医疗器械注册信息检索能力;
4.具有良好的语言表达能力,熟练使用Office软件;
5.严谨的工作态度和良好的职业道德。
6.具有二类和三类医疗器械注册证注册或变更相关经验优先录用;
7.具有医疗器械、药品注册5年以上经验者优先录用。
求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。