体系专员

招聘人数：1-2人 到岗时间：不限 年龄要求：不限 婚况要求：婚姻状况 1、协助领导《医疗器械生产质量管理规范》、ISO13485、 CE等质量管理体系的建立、认证、维护并持续改进；

2、负责公司日常质量管理体系工作的检查、纠正和持续改进；

3、负责收集与医疗器械生产相关的法律、法规等有关规定，并监督执行；

4、组织公司质量管理内部评审及外部审核准备工作，跟进协调和落实纠正预防措施；

5、协助领导安排体系规定的质量意识、质量管理理论和实践等方面的内部培训与教育；

6、负责对质量管理体系运行过程中的所有OOS/OOT（超标/超常）结果的调查分析，确认；

7、负责完成上级安排的其它临时性




1、大专以上学历，具有ISO13485、9001、14001内审员资格；

2、熟悉ISO9001、ISO14001、ISO13485质量管理体系，一年以上医疗器械行业（一类即可）质量管理体系工作经验；

3、具有较强的逻辑思考和文字撰写能力，能独自完成公司质量管理体系文件的编写；

4、熟悉医疗器械行业标准及食药监局管理规定

5、熟练使用电脑，办公软件；

6、有1年以上体系或者文控方面工作经验，并且有意向做质量体系方面工作。