招聘人数：1-2人
到岗时间：不限
年龄要求：不限
婚况要求：婚姻状况
1、熟悉法律法规，负责公司医疗器械产品注册工作，制定医疗器械注册计划；
2、负责医疗器械产品注册申报材料的撰写、报送、督办工作，以及与相关资料主审部门的联系工作，跟踪注册进程，确保按时获证；
3、协助准备产品申报所需的质量体系和现场考核工作；
4、与研发人员的对接，协调产品相关测试，跟进检测过程；
5、负责和药监部门、检测机构建立良好的合作关系；
6、公司及领导安排的其它相关工作。
1. 本科以上学历；
2. 三年以上专职医疗器械注册经验，有三类医疗器械注册申报全流程管理经验，独立完成至少1项三类医疗器械申报项目并成功取证；
3. 精通医疗器械法律法规及注册流程，精通GMP/13485等质量体系法规，在注册工作方面独挡一面，能编写、整理注册技术文档；
4. 思路清晰，具有强烈的工作责任心，擅于与人沟通，统筹规划，勇于承受压力和挑战，具有良好的职业道德。
公司福利：
1、双休，带薪年假；
2、定期体检、年度旅游、团建活动；
3、节日福利、生日福利、工龄工资；
4、按国家规定缴纳五险一金。
求职提醒：求职过程请勿缴纳费用，谨防诈骗！若信息不实请举报。
