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注册法规工程师

6000-12000
广东-深圳 | 2年以上经验 | 本科学历
2024-10-13 更新 被浏览:
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职位描述
招聘人数:1-2人 到岗时间:不限 年龄要求:不限 婚况要求:婚姻状况 1、负责医疗产品国内的注册工作,包括产品注册检验,注册资料的编写、递交和进度跟进;

2、负责医疗产品注册过程中与检测机构/审评老师的联络沟通,解决注册检验/审批中的问题;

3、关注国内的法规/标准*新信息,及时掌握医疗器械相关政策和有关国家行业标准的*新动态;

4、负责项目开发的法规调研和法规导入相关工作,并在法规技术方面对其它部门提供技术支持;

5、其它与产品注册相关事宜。




1、全日制统招本科及以上学历,生物医学工程、电子、化学等理工科专业;

2、2年以上医疗产品注册认证经验;

3、具有较强的工作责任感,良好的组织和沟通协调能力;

4、熟悉有源或IVD产品相关标准;

5、做事认真细致,学习能力强,工作积极主动,较强的团队合作意识;

6、熟悉IVD相关注册认证工作者优先。

求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。
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活水成立于2016年11月,总部坐落在创新之都深圳市南山区,办公面积3300平方,是集医疗器械研发、生产、销售的高科技企业。研发团队硕士占比60%,已申请40份发明、实用新型及外观专利,获得授权19件。活水大家庭90%是90后的伙伴,拥有活力,敢于创新的能力。活水致力通过技术创新和服务,在 快、易、准 三个维度更好满足临床诊断需求。 活水研发出多款全球首创的POCT产品。包括湿式生化诊断系列,化学发光免疫诊断系列,生化+化学发光免疫诊断一体机,荧光免疫诊断系列,分子诊断系列等多个系列。 活水不仅注重产品的创新,同时也是希望搭建一个人才价值体现平台。让有能力的人充分发挥才能,充分体现价值;与公司共同努力,共同成就,共同分享未来成果。 活水使命:让诊断快易准,更好服务人类健康 活水愿景:致力成为全球领先的快速诊断企业
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