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体系专员

8000-12000
广东-深圳 | 3年以上经验 | 本科学历
2024-10-13 更新 被浏览:
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毛小姐
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职位描述
招聘人数:1-2人 到岗时间:不限 年龄要求:不限 婚况要求:婚姻状况 1.负责药监局要求的相关上报工作(如生产年报、经营年报、网上系统数据的上报、管代数据上报、企业年度自查报告的上报、年度不良事件上报等);

2.负责外部质量管理体系审核(如协助体系现场审核、审核中发现的问题明确整改部门及责任人、跟进纠正措施的回复及实施等);

3.体系文件的编制与修改;

4.编制内部审核计划/管理评审计划,组织内部审核员按计划要求进行审核/收集并提供管理评审的资料,对纠正措施效果进行跟踪和验证;

5.监督及完善质量体系流程的实施情况;

6.负责体系相关知识的培训;

7.体系月报的输出;

8.协助外贸提供一些质量体系相关的资料;

9.其它




1.本科及以上学历;

2.熟悉ISO9001:2015、ISO13485:2016、QC080000:2017等新标准体系的相关知识及运作情况,并具有新标准体系相关内审员资格证书;

3.熟悉医疗器械相关法律法规。

4.具有较强编辑能力、组织协调能力和沟通能力;

求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。
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