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注册法规专员

7000-10000
浙江-杭州 | 3年以上经验 | 本科学历
2024-10-13 更新 被浏览:
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职位描述
招聘人数:若干 到岗时间:不限 年龄要求:不限 婚况要求:婚姻状况 1、公司质量管理体系运行维护;

2、负责完成公司产品的临床和注册相关工作。

3、负责公司现有产品证照的维护和变更。

4、负责收集并更新与公司产品有关的法律、法规和指南文件;并确保在公司内部得到有效执行。

5、负责公司各类体系文件的受控、发放、更改 、作废、保管、维护。

6、按规定定期向上级主管部门上报不良事件监测情况和体系运行情况。

7、完成上级交予的其他任务。




1、男女不限。

2、全日制大专以上学历,医学、法律、电子工程等相关专业。

3、两年以上有源二类或三类医疗器械临床、注册相关工作,能够独立完成产品注册相关工作者优先。

4、熟悉ISO13485、GMP体系要求,具有内审员资格证书优先。

5、责任心强,做事积极主动,具有良好的沟通能力

6、有GCP证书者 优先,

求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。
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杭州德译医疗科技有限公司坐落于美丽的西子湖畔,是一家专业研发全自动尿液生化分析系统的企业。 德译人秉承着 把医院化验室搬回家 和 把健康医生请回家 的产品理念,围绕健康信息动态监测、健康状态辨识、个人健康管理等难点问题,满足健康自主监测和自主管理的需求,公司研发团队十年砥砺匠心筑造,于2007年提出全球首创的健康尿检应用于马桶的概念,并在2010年研发出概念样品代表中国参加上海世博会,成为 中国主题馆——未来正在实现馆 卫浴行业唯一指定展品,得到亲临展会时任上海市委书记俞正声的高度赞扬。目前公司拥有多项专利保护,并已申请美国、日本、韩国以及欧盟专利。 全自动尿液分析检测系统是德译公司目前一款专心研发的国际产品。德译人将严格贯彻医疗器械质量管理体系及企业 不制造缺陷、不隐瞒缺陷、不传递缺陷、不接受缺陷 、 不漏查、不漏看、不漏测、不漏记、不漏报 的质量方针,实行全员、全过程、全方位质量管理,确保产品质量安全。立足打造智能检测卫浴产品,改变消费者健康生活习惯、提升消费者生活理念,打造一流的民族品牌。 在未来的发展中,德译将恪守 诚信、敬业、协作、创新、共赢 的企业价值观,立足科技创新,担负国家振兴之责任;产业报国,承载民族崛起之使命。努力使德译成为世界知名企业,为全民健康事业做出更大的贡献。
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