工作内容:
1.根据产品标准要求组织人员编制本部门各类规程文件和程序文件。
2.负责公司质量体系流程的优化及质量管理体系运行情况的监督;
3.负责策划内部审核及管理评审活动,协助管理者代表进行内部审核及管理评审的开展,并跟进协调和落实纠正和预防措施;
4.负责第三方审核的接待,跟进协调和落实纠正和预防措施;
5.负责质量管理体系运行的日常监督及日常内部自查;
任职要求:
1.大学本科及以上学历
2.至少3年以上相关医疗器械或者药厂的质量管理经验
3.熟悉医疗器械质量管理的相关法规、GMP、ISO13485等质量管理体系标准,有医疗器械内审员证书者优先。
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